叫你一声正规机构你敢答应吗？还好我有医疗器械经营许可证

2018-11-28资质审批

创业者想要进入商海闯荡一番前提就是注册公司办理营业执照，这才是合法的流程，而企业若是想进军互联网开拓另一片商业天地时就需要办理互联网资质，由此可见我们从事任何一个行业时都有其相应的手续需要办理，所以想要从事医疗器械经营行业的人，必然也是要办理医疗器械经营许可证了。

医疗器械经营许可证

医疗器械生产许可证办理条件：

持有本企业的《医疗器械注册证》；有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。

医疗器械生产许可证办理材料：

《医疗器械生产许可证核发申请表》；法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；生产场地证明文件；质量和技术负责人的简历、企业生产、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；主要生产设备和检验设备目录；生产质量管理文件目录拟生产产品范围、品种和相关产品简介；；拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。

医疗器械涉及到人体健康，与我们的生活也是息息相关，而且随着人民保健意识的不断提高，医疗器械开始走进家家户户，所以这也说明了医疗器械行业的被重视以及发展前景，而关乎到自身健康方面，你说消费者是不是要选择有医疗器械经营许可证的正规机构？

而如何才能够判断企业是否是正规的呢？当然要看有没有相应的证书了，没资质的企业注定干不长，还面临罚款，与其被发现罚款后才想起来补救，不如在最初就申请好所需要的资质，否则，企业的形象可能都会受到一定的影响，还如何说发展问题了？因此，了解医疗器械经营许可证，并及时申请是所有运营这一业务的企业势在必行的。

来源：悟空财税https://www.2099.com.cn

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