随着我国医疗水平的不断进步，所使用的医疗器械也开始逐步走向高端化，经常选择用高昂的价格来购买进口的医疗器械，可想而知之间的利润必然是丰厚的，同时必须具备医疗器具经营许可证的商家才有权出售医疗器械。所以消费者一定要选择具备相应证件的医疗器械商家来进行购买，以保证医疗器械的安全可靠。
之所以会有许多的证存在，就是为了能够证明具备从事这一行业的资格，以及用于证明产品的达标和安全可靠，所以小编提醒各位消费者以及商家，不管是购买医疗器械还是出售医疗器械，医疗器械经营许可证都是必不可少的证明，一来代表了质量可靠消费者才敢购买，二来是体现商家的合法，不管是从哪一方为出发点，医疗器械经营许可证都是发挥着重要的作用。
一、申请医疗器械经营许可证基本条件
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定有相关机构提供技术支持；
6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机系管理系统，保证经营的产品可追溯。
二、申请医疗器械经营许可证需要准备的材料有：
1、营业执照副本复印件；
2、法定代表人，企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明）复印件。
医疗器械具备技术含量高、风险也高的特点，所以国家对医疗器材的出售有着严格的标准，必须具备专业的器械管理人员，医疗器械经营许可证的申办并不是很容易，如果企业自行办理必然会很麻烦甚至于无法办理下来，因此办理此类证件还是交给代理机构比较靠谱。
我有需求意向
最多可输入50个字
您的申请我们已经收到！
您的专属顾问预计在10分钟之内与您联系，
请保持电话畅通!
全程监督有保障
SSL/TDE数据加密
不满意随时退款，权益硬保障
平均4年行业经验 持证上岗
悟空财税服务有限公司版权所有 京ICP备18018471号-1 总部地址:北京市朝阳区东三环中路16号京粮大厦16层
京公网安备 11010502037097号
网站地图
工商服务 
财税服务 
知识产权 
高新申报 
法律服务 
建筑资质 
互联网资质 
行政审批 
其他服务
