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这段时间,我们可以看到很多的消息称:一些大企业开始生产口罩了,不过天津企业是否知道,这些口罩不是想生产就生产,想销售就销售的,口罩也属于医疗器械,生产销售医疗器械的天津企业必须要要拥有一个天津医疗器械经营许可证。
我们国家对医疗器械的监管力度是非常严格的,如果企业在没有医疗器械经营许可证的情况下生产和销售医疗器械,一经发现,企业可是会被惩罚的。到时候对企业来说也是个大问题,很可能会影响到企业的形象。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商度行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
医疗器械经营许可证办理多少钱:
办理医疗器械经营许可证需要多少钱,还得看企业办理的是哪一类的医疗器械经营许可证,不同类别的医疗器械经营许可证对企业的要求也并不相同,需要的场地面积也不同,企业需要支付的租金不同,所以说,申请不同类型的医疗器械经营许可证,企业需要支付的费用也就不同了。
想要销售医疗器械相关产品的企业注意了,先看好自己的医疗器械属于哪一个类别,然后再看好要求,根据流程去申请医疗器械经营许可证,获得医疗器械经营许可证之后,才能去生产销售医疗器械相关产品。
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