医疗器械许可证办理前需着手准备的六个材料

2019-09-23资质审批

如今，医疗器械是否安全也是人们关注的焦点问题，健康问题不容忽视，随着人们重视程度的提升，没有医疗器械许可证的企业已经没有办法再销售医疗器械了，得先准备材料，申请医疗器械许可证。

医疗器械许可证

1、医疗器械许可证申请许可材料核对表。

2、上海市医疗器械经营许可证申请表。

3、有效的营业执照复印件（核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致）。

4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历。

5、组织机构与部门设置说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明；从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围。

6、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等。

准备好以上这些材料，企业就可以提交给相关部门了，相关部门审核通过后，或许会到企业实地考察一下，看看企业的地址是否符合要求，大小是否有合规，都合格之后，才可以发给企业医疗器械许可证，企业才可以从事医疗器械销售等业务。

医疗器械经营许可证分好几类，每一类都有不同的要求，对于没有经验的企业来说，可能申请起来要麻烦一些，所以，小编更建议企业选择医疗器械许可证代办公司，让他们帮助企业办理。

来源：悟空财税https://www.2099.com.cn/

标签：资质代办, 医疗器械许可证,

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